杭州赛利药物研究所有限公司配备符合CGMP验证要求的恒温恒湿箱,高效液相色谱仪、紫外分析仪、药物溶出仪等先进设备,可以为您提供高效率、更精确的质量研究服务。
研究内容主要包括:
①原料药理化性质研究;
②原料与辅料、制剂原辅料与内包材的兼容性考察;
③分析方法开发和验证(含量测定、杂质检查、溶出度检测等);
④破坏性降解实验以及降解机理研究;
⑤杂质和降解产物的分离纯化与结构鉴定;
⑥溶出度和释放度研究;
⑦质量标准的建立与优化;
⑧临床实验申请(IND)分析及理化性质测试及文件准备;
⑨原料药和制剂的加速和长期稳定性考察;
⑩包装材料考察。
联系人:周学来 所长 电话:0571-28971985 |