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批件转让--法莫替丁钙镁咀嚼片 |
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【注册分类】化药3.2类
【处方组成】法莫替丁10mg，碳酸钙800mg，氢氧化镁165mg
【功能主治】 胃灼热（烧心）及胃酸分泌过多型消化不良。
【项目进展】 取得临床研究批件。
【规格及用法用量】复方咀嚼片，每片含法莫替丁10mg，碳酸钙800mg，氢氧化镁165mg。咀嚼服用，成人及12岁或12岁以上儿童服用，一日1-2次，一次1片，或遵医嘱
【项目背景及市场前景分析】人们通常所说的胃病主要有胃炎、胃及十二指肠溃疡、胃酸过多等。而消化性溃疡是一种常见慢性和复发性的疾病，死亡率很小，但却给患者带来极大的痛苦，增加国家和人民的经济负担。胃酸过多更是引起其它消化道疾病的主要原因，例：反流性食管炎。
反流性食管炎的发病机制主要是食管下端括约肌不适当弛缓或经常处于松弛状态，关闭不全,并有反流物引起食管粘膜损害、食管对反流物清除功能削弱,便可导致胃酸返流,引起食道灼热,即胃灼热现象（烧心：heartburn），有位于胸骨后的烧灼样不适感，多在餐后特别是饮餐后出现。或伴有反胃、反流物呈酸味或带苦味，偶含少量食物。胃灼热经服用制酸剂后常缓解或消失。
据调查，在美国，至少有4000万人患有胃灼热（烧心），更多的美国人就消化性疾病而非其它类型的疾病住院就医。在我国，虽存在着地域差异，但患胃灼热的也很多。虽然，消化道疾病不象癌症那么可怕，但它却给人们的日常生活带来极大的不适感。
胃灼热（烧心）产生的原因有多种，包括：饮食过量或腹部压力过大；食道下端肌肉收缩不全，引起胃液回流；某些食物，如：辣、高油脂的饮食和喝酒；或服用某些药物，如：阿司匹林、某些抗生素和其它处方药物，吸烟也会刺激胃酸分泌等。其中，药物治疗主要以减少胃中的胃酸为主，包括减少胃酸的分泌及中和过量的胃酸。
目前，用于治疗胃灼热的药物较多，但均为单一的作用机理，患者需选择多种药物同时服用，才能获得满意的疗效。氢氧化镁、碳酸钙等虽起效快，但作用时间短；法莫替丁，作用时间长，但起效较慢。美国Merck Research Laboratories进行法莫替丁钙镁咀嚼片研究，并于2000年10月获得了美国FDA批准，用于治疗烧心及胃酸分泌过多型消化不良。是目前第一个也是唯一的一个此类作用的OTC药物。法莫替丁钙镁咀嚼片集速效与长效于一身，既可快速起效，又可保持症状不复发的治疗烧心的新复方制剂，有极大的社会价值和经济价值。
【合作方式和转让报价】临床研究批件转让，价格面议。
联系人：方利明 电话：0086-571-28971980
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