【注册分类】 化药5类

【处方组成】 维生素C、药用丸芯等辅料


【功能主治】1.防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。克山病患者发生心源性休克时，可用一定剂量的本品治疗  2.慢性中毒的治疗 3.特发性高铁血红蛋白血症的治疗 4.维生素C缺乏时的补充


【项目进展】目前已完成报生产的全部研究


【规格及用法用量】500mg/粒，口服一天一次，每次一粒或遵医嘱


【项目背景及市场前景分析】维生素C是水溶性的维生素，在临床上具有广泛的用途。在生物氧化还原和细胞呼吸中起重要的作用，参与氨基酸的代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和细胞间质的合成。可以降低毛细血管的通透性，降低血脂，增加机体防御疾病的能力，并具有一定的解毒功能和抗组织胺作用。发现之初，临床上主要用于治疗坏血病，随着人类对维生素C的认识的进一步加深，在临床上发现了许多新的用途，如用于治疗各种癌症晚期，防治冠心病，治疗特发性血小板性紫癜、抢救亚硝酸盐中毒、治疗急性病毒性肝炎高胆红素症、治疗头颈部放疗后的口腔溃疡以及在眼化学科性烧伤后的应用。
    目前市场上所销售的维生素C的缓释微丸胶囊主要为德国Strathmann AG公司1999年上市的500mg规格的Forum C以及德国GlaxoSmithkline公司在德国上市并在芬兰、瑞士等国家销售的500mg规格的Cetebe®。
    一项GCP的临床研究表明，把一次注射1000mg维生素C输液与两粒Forum C缓释胶囊比较，结果表明，缓释制剂中的活性维生素C在人体内的滞留时间延为13.5小时，与非缓释制剂相比，体内的滞留时间延长5.5小时，输注给药的时候，与原始值相比，体内维生素失衡，生物利用度的比较研究表明，输注或者口服常规剂型的维生素C时，其排泄量为用量的1.5倍以上，（输注1000mg维生素C，经尿排泄量为1676mg），与此相反，给予维生素C的缓释制剂口服，在尿中的药物浓度均值与口服剂量均相等。
    维生素C缓释胶囊可以确保机体中有于平均最高代谢转换率相符的血浆药物浓度，在一天中均匀供给机体的维生素C的量，恰好是有意义的利用量


【专利情况】CN1582922A 一种维生素C缓释制剂及其制备方法


【生产成本】（含药材和包材）约0.2元/粒


【合作方式和转让报价】面议。